Harmonizace změn registrací léčiv v EU
Evropský parlament přijal kompromisní návrh na harmonizaci regulačního systému týkajícího se změn registrací léčivých přípravků. Cílem návrhu je zaručit, aby všechna léčiva uvedená na trh Společenství a to včetně léčiv schválených a registrovaných na čistě vnitrostátní úrovni, podléhala stejným kritériím pro schvalování a registraci změn – například změn výrobního procesu, změn obalu, změn adres výrobců, či aktualizaci příbalového letáku.
Evropský parlament přijal kompromisní návrh na harmonizaci regulačního systému týkajícího se změn registrací léčivých přípravků. Cílem návrhu je zaručit, aby všechna léčiva uvedená na trh Společenství a to včetně léčiv schválených a registrovaných na čistě vnitrostátní úrovni, podléhala stejným kritériím pro schvalování a registraci změn – například změn výrobního procesu, změn obalu, změn adres výrobců, či aktualizaci příbalového letáku.
Související články
Státní ústav pro kontrolu léčiv musí zaplatit pokutu 50.000 korun za chybnou veřejnou zakázku na modernizaci svého informačního systému. Hodnota zakázky byla 33 milionů korun. Ústav ale v tendru špatně určil některé podmínky a mohl zvýhodnit některé zájemce. ČTK to dnes sdělil předseda Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS) Martin Pecina. Sankce už je pravomocná, ústav se může obrátit na soud.
Úředníci Státního ústavu pro kontrolu léčiv, kteří mají na starosti reklamu na léky, začnou chodit na přepadové kontroly k doktorům i na různé firemní akce, které výrobci léků pro lékaře pořádají. Zjednoduší se také přístup kontrol do účetnictví firem a pravomoc dávat jim vyšší pokuty, pokud poruší zákon o regulaci reklamy.
iDNES.czStrážci léčiv: Snížíme maximální ceny většiny lékůTýden.cz - před 53 minutamiUž v říjnu by mohly léky zlevnit, oznámil dnes Státní ústav pro kontrolu léčiv. Maximální ceny všech medikamentů se totiž musejí stanovit nově. Podle odhadů ústavu se ceny sníží asi u 80 procent léků. Úspory by přitom mohli pocítit i pacienti. ...Až 80 procent prodávaných léků by se mělo zlevnit ČT24Od podzimu se změní ceny léků, vážně nemocní budou platit méně České novinyvšech 8 zpravodajských článků
Dotaz na P.T. čtenářstvo: podařilo se někomu na App Store zaregistrovat s kartou Visa? A měl někdo problém s EC/MC? Díky
Registrujte jmeno IVA.CZ, OTAKAR.CZ jeste dokud jsou volne.
18. června 07, 06:06
owebu
Občané zemí, které nepotřebují k návštěvě Spojených států víza, budou muset o povolení k vstupu požádat nejméně tři dny před odjezdem přes internet.
3. června 08, 12:06
iHNed.cz
Soutěž WebTop100 oceňuje kvalitu a profesionalitu webů nejúspěšnějších českých firem. Přihlásit se můžete i vy s vaším firemním webem. Registrace končí již 30. června 2008! Pořadatelem sedmého ročníku soutěže je přední konzultační centrum Dobrý web.
24. června 08, 12:06
Lupa.cz
Kolik je domén s koncovkou cz? Za chvíli jich bude půl milionu. Můžete tipnout, kdy padne tato hranice a pokud budete přesní, vyhrajete mobilní telefon Nokia E65 nebo jiné hodnotné ceny!
10. prosince 08, 03:12
Živě.cz
Společnost BKS Capital Partners (BKS) získala tento týden od Rady pro rozhlasové a televizní vysílání (RRTV) kabelovou registraci. Může tak provozovat převzaté vysílání v kabelových sítích například v Jilemnici, Havlíčkově Brodě, Frýdlantu nad...
24. dubna 08, 10:04
DigiZone.cz
S účinností novely zákona o odpadech, začne od nového roku platit povinnost prvním novým majitelům při registraci ojetých vozidel, které nesplňují ani emisní normu EURO 3, zaplatit ekologický poplatek. Tento poplatek bude proudit do fondu životního prostředí, ze kterého se následně bude přispívat na ekologickou likvidaci autovraků. Česká republika patří k zemím, kde průměrné stáří automobilů patří k nejvyšším v Evropě.
Týden po snížení velkoobchodních cen registrací .CZ domén již více než 50% ze 100 sledovaných společností cenu
xnet200web4ce219web4u220kvapem229forpsi, g-hosting230tojeono232profiwh235savana, stable,...
11. října 07, 06:10
Blog.lupa.cz
Zájemci o vysílání převzatých televizních programů mají nyní k dispozici manuál, co při registraci předkládat. Sestavila ho Rada pro rozhlasové a televizní vysílání (RRTV) jako reakci na novoroční úpravu zákona o provozování rozhlasového a...
28. března 08, 08:03
DigiZone.cz
V Bělorusku začali naplno aplikovat zákon, podle kterého se musí všichni diváci satelitní televize registrovat na místních úřadech. Poprvé tuto povinnost vyzkoušelo loni na jaře běloruské město Lida. Podle vyhlášky musel každý, kdo chtěl na svůj...
25. dubna 08, 02:04
DigiZone.cz
Lidovky.czEvropa zatrhla Googlu celoevropskou registraci názvu GmailTechnet.cz - 20. březen 200820.3.2008 - Název Gmail je totiž příliš podobný službě G-mail, kterou provozuje německý majitel Daniel Giersch. Již dříve tak podle serveru Lupa.cz musel Google využívat název Google Mail místo Gmail právě v Německu. Přes řadu jednání se Google s ...Google musí přejmenovat Gmail Živě.czGmail se bude muset přejmenovat Lidovky.czLUPAvšech 5 zpravodajských článků
Kabelovým společnostem se nelíbí požadavky, které na ně klade Rada pro rozhlasové a televizní vysílání (RRTV) při registraci převzatých televizních programů. Na to, že platíme poplatek deset tisíc korun za každý registrovaný program, jsme si už...
7. května 08, 08:05
DigiZone.cz
Webové a databázové aplikace z principu umožňují práci více uživatelům najednou. Obvykle to ničemu nevadí, protože každý uživatel má na starosti buď jen určitou část aplikace nebo s ní pracuje jen v určitém čase, takže nedochází ...
6. března 07, 10:03
PHP triky
Tak tu máme pomalu podzim, čas na pár změn. No ne že by měl podzim
něco společného s tím, co jsem na webu zprovoznil či upravil, ale tak
nějak se to sešlo v podobný čas. Mezi prací a odpočinkem jsem našel
alespoň trochu času (a to ho ještě dost dlužím projektu DontForget) abych
měl lepší pocit, že jsem pro Magazín něco udělal. Pár drobností. Ale
jedna významná změna tu je. Změnil jsem strukturu (tvar) odkazů na
články tj. permalinks tak, jak se sluší a patří.
]
Microsoft dnes publikoval seznam změn, které můžeme očekávat v Service Pack 1 pro Windows Vista (32bitová i 64bitová verze). Windows Vista, přestože se společně s Microsoft Office 2007 prodává velice dobře a Microsoft má díky nim rekordní zisky, nemá na trhu lehkou pozici. Přestože.. (4655 slov)
9. prosince 07, 06:12
dobreblogy.cz -
Microsoft dnes publikoval seznam změn, které můžeme očekávat v Service Pack 1 pro Windows Vista (32bitová i 64bitová verze). Windows Vista, přestože se společně s Microsoft Office 2007 prodává velice dobře a Microsoft má díky nim rekordní zisky, nemá na trhu lehkou pozici. Přestože.. (4655 slov)
